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总结

科笛在港交所披露,其注射用A型肉毒毒素产品CU-20101用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验获得积极顶线结果。以面部皱纹评分量表FWS评估,研究者现场评估与受试者自评的尽力皱眉治疗成功率达到非劣效标准,独立评估委员会基于照片的结果亦支持主要终点。试验显示CU-20101与BOTOX疗效相近,并完成主要和次要终点,为后续申报与商业化提供依据。

正文

科笛:CU-20101 用于改善中度至重度眉间纹的中国 III 期临床试验取得积极顶线结果 科笛在港交所公告,公司 CU-20101(注射用 A 型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国 III 期临床试验取得积极的顶线结果。临床试验结果显示,在疗效方面,使用面部皱纹评分量表(FWS),基于现场的研究者评估和参与者评估的尽力皱眉治疗成功率满足非劣效标准,基于相片的独立评估委员会(IAC)评估的尽力皱眉治疗成功率进一步支持主要疗效终点的非劣效结论,显示 CU-20101 与 BOTOX ® 疗效相近,达到主要和次要终点。
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