Routine国内 · 财经立方制药获洛索洛芬钠口服溶液药品注册证书A股市场产品管线国家药监局+2立方制药公告称,其全资子公司诚志生物已获国家药监局核准签发洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》。该品为苯丙酸类非甾体抗炎药,具镇痛、消炎、解热作用。公告时点国内暂无进口产品获批,诚志生物为国内第8家取得该品批文企业。公司称获证将丰富产品管线、提升竞争力,但后续生产销售仍受政策与市场影响存在不确定性。-
Routine国内 · 财经A股市场信息披露监管生物医药+2仙琚制药(002332.SZ)公告称,近日收到国家药监局核准签发的倍他米松磷酸钠注射液《药品注册证书》,该品种获批在境内生产注册,适用于需糖皮质激素治疗的相关疾病。公司表示获证有助于丰富产品线、提升市场竞争力,但后续研发投入、产能爬坡及销售推广仍受政策、招采和市场环境等因素影响,存在不确定性。-
Routine国内 · 财经A股市场信息披露监管国家药监局+2千金药业公告称,公司及子公司湖南千金湘江药业近日分别收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,涉及地屈孕酮片、巴瑞替尼片(2mg、4mg)及达格列净片(5mg、10mg)。证书获得意味着相关品种完成注册审评,后续可按批准条件组织生产和上市,有望丰富公司产品线并提升经营预期,但实际放量与业绩贡献仍取决于市场竞争、招采与推广等因素。-