医疗器械注册审批

据“上海药监”消息，国家药品监督管理局近日批准上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请，用于动脉瘤血管内治疗。这也成为2026年上海市首款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。获批意味着相关产品进入合规商业化与临床应用阶段，有望为动脉瘤介入治疗提供新的器械选择，并体现上海在高端医疗器械创新与注册转化方面的进展。