创新药出海

文章以苏州工业园区BioBAY为背景，梳理信达生物自2011年创立后的成长与出海路径：公司已有18款产品在国内获批上市，2024年医药产品销售收入同比增长43.64%至82.28亿元，并提出“in China for China→in China for Global→in Global for Global”的三阶段目标。其通过按FDA/EMA等标准建设产线、与礼来等企业开展30余项合作增强竞争力；同时以贝伐珠单抗在印尼license-out实现海外上市，但信迪利单抗赴美因临床数据认可与政策变化未获FDA批准。文章称企业正通过国产替代降低通关、关税与地缘政治带来的供应链不确定性，并在研发早期进行海外专利排查以规避侵权，计划到2030年推动两款首创新药全球获批。