Routine国内 · 财经天宇股份子公司阿帕他胺原料药通过CDE审评A股市场CDE审评信息披露监管+2天宇股份公告称,公司全资子公司京圣药业的阿帕他胺原料药近日通过国家药监局药品审评中心(CDE)审评。阿帕他胺为治疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物,通过抑制雄激素受体信号通路延缓疾病进展,主要适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)及转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),需在医生指导下联合去势治疗使用。该进展显示公司相关原料药产品在国内注册审评环节取得阶段性成果,后续产业化与市场落地仍取决于进一步合规审批与需求情况。-