国家药监局加强上市药品委托生产监管新规

国家药监局近日发布公告，针对上市药品委托/受托生产环节提出更严监管要求，明确委托方、受托企业及相关责任人的义务边界，强调双方应落实药品质量安全主体责任。公告分为强化受托企业责任、加强监督管理等三部分，并以附件细化《药品受托生产意见书》相关要求与模板，旨在提升受托生产合规水平和风险防控能力，进一步保障药品质量安全。