智翔金泰GR1803注射液附条件上市申请获受理

智翔金泰公告称，其自主研发的双特异性抗体药物“GR1803注射液”境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理，申报以附条件批准上市方式用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该品种注册分类为治疗用生物制品1类。公司提示，受理仅意味着进入审评审批流程，后续仍需技术审评、现场核查及批准等多环节，能否获批及最终上市时间存在不确定性。