Apple Watch房颤历史功能获国家药监局批准

苹果Apple Watch“房颤历史”功能获国家药品监督管理局批准为进口第二类医疗器械注册，注册名为“移动脉率房颤迹象记录软件”，于2025年12月26日正式获批。该纯软件OTC应用面向22岁及以上已确诊房颤人群，通过分析脉搏率数据回顾性估算佩戴期间房颤负荷并生成趋势及生活方式可视化，但不提供单独房颤/心律不齐提醒，亦不能替代诊疗或传统监测，需与兼容Apple Watch和iPhone“健康”App配合使用。