市场监管总局出台《标准物质管理办法》

近日，市场监管总局发布《标准物质管理办法》，自2026年12月1日起施行。由于现行办法实施近40年已难适应新形势，文件上升为部门规章并作整体修订：明确标准物质概念，建立国家基准物质、一级、二级的三级管理模式；完善规划与许可管理，明确审批主体，细化申报与许可条件并规定定级证书有效期；强化研制、生产和使用等相关单位主体责任。总局表示将加强宣贯和监督管理，推动相关标准物质研制，促进产业发展与质量监管能力提升。

据央视新闻，市场监管总局出台《标准物质管理办法》，将于2026年12月1日起施行。新规明确标准物质需具均匀性、稳定性及特性值可靠计量溯源性和不确定度，用作测量活动统一量值参照；将管理分级由原“两级”调整为国家基准物质、一级、二级“三级”；完善规划与许可审批制度，国家基准物质由总局统一规划，一级由总局审批、二级由省级部门审批，并细化申报与许可条件，规定定级证书有效期5年；同时引入委托生产制度，强化获证机构在生产供应、质量追溯、持续管理等责任，并对使用单位正确使用提出要求，以提升供给能力并加强监管。