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总结
国家药监局表示,将进一步优化临床急需、境外已上市药品在国内的审评审批流程,以加快在境内上市,满足患者用药需求。相关举措强调以临床价值为导向,鼓励全球同步研发与申报,支持符合要求的原研药和仿制药在境内申报并纳入优先审评;同时将优化审评机制、加快审评速度,完善检验制度并体现不同品种特点,以提升审批效率与药品可及性。
正文
为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者用药需求,国家药监局进一步优化这类药品审评审批。坚持以临床价值为导向,鼓励全球同步研发、申报,鼓励境内申报符合要求的原研药及仿制药并纳入优先审评。同时将优化审评机制、加快速度,完善检验制度、体现品种特点。
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