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总结
国家药监局已批准 Apple Watch 的“房颤历史”功能在中国获得第二类进口医疗器械注册资质。该功能面向22岁及以上、已被诊断为房颤的用户，用于对既往一段时间内房颤发作时长占比进行回顾性估算，帮助用户了解自身房颤负担。监管说明同时强调，该产品不提供独立的房颤迹象提示，也不能替代传统医疗诊断或房颤监测手段，用户仍需结合医生建议进行管理。
正文
⌚ Apple Watch "房颤历史"功能获国家药监局医疗器械注册批准 Apple Watch 的"房颤历史"功能已获得国家药品监督管理局批准，取得第二类进口医疗器械注册资质。该功能适用于 22 岁及以上且已被诊断患有房颤的用户，主要用于回顾性估算房颤发作时长的比例。根据规定，该产品不提供独立的房颤迹象提示，亦无法替代传统的医疗诊断或房颤监控手段。 (科技圈)
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