苹果手表

国家药监局已批准 Apple Watch 的“房颤历史”功能在中国获得第二类进口医疗器械注册资质。该功能面向22岁及以上、已被诊断为房颤的用户，用于对既往一段时间内房颤发作时长占比进行回顾性估算，帮助用户了解自身房颤负担。监管说明同时强调，该产品不提供独立的房颤迹象提示，也不能替代传统医疗诊断或房颤监测手段，用户仍需结合医生建议进行管理。