Routine国际 · 科技IND申请海外新闻生物医药+21月19日,德昇济医药(D3 Bio)宣布其两项新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。公司将推进D3S-003在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中开展I期首次人体研究;同时获批开展一项II期研究,在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估D3S-001与D3S-002联合用药,入组对象为既往接受KRAS G12C抑制剂治疗后出现疾病进展者。该II期试验预计于2026年上半年启动。-