高端医疗器械

广州市人民政府办公厅近日发布《广州市加快建设先进制造业强市规划（2024-2035年）》，提出把生物医药与高端医疗器械作为重点方向，聚焦高端医疗器械研发制造，加快推动多类产品研制与产业化。规划明确到2035年要打造全国领先的生物医药与高端医疗器械产业高地，通过增强产业基础研发实力、完善产业链条与配套体系，推动产业规模达到5000亿级。

广州市人民政府办公厅印发《广州市加快建设先进制造业强市规划（2024-2035年）》，提出面向生命健康领域加速生物医药与高端医疗器械布局。规划强调创新药物战略，大力发展单克隆抗体、疫苗、血液制品、诊断试剂等生物制药，并围绕基因工程、新药靶点与作用机制、合成生物学与生物信息学融合等前沿方向争取突破。同时依托岭南中药特色，推动中医药标准化、国际化，打造从原料药、中药材到药品的示范产业链。目标到2035年形成全国领先产业高地，研发实力与产业链完善度提升，产业规模达到5000亿级。

新华社1月6日报道，国家药监局公布：2025年批准76个国产创新医疗器械上市，数量连续3年维持高位，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等前沿领域。监管端通过创新特别审查、优先审批和“提前介入、研审联动”等机制提升效率，叠加集采、医保谈判降低使用成本与全生命周期质量抽检，推动脉冲电场消融、经导管主动脉瓣膜、光子计数CT等产品加速落地临床。“十四五”以来已批准292个创新器械，并发布首部脑机接口器械标准；同时国产高端器械出口占全球约8%、居第4位，正加快国际接轨与出海布局。