国家药监局公布2025年批准76个国产创新医疗器械数据

新华社1月6日报道，国家药监局公布：2025年批准76个国产创新医疗器械上市，数量连续3年维持高位，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等前沿领域。监管端通过创新特别审查、优先审批和“提前介入、研审联动”等机制提升效率，叠加集采、医保谈判降低使用成本与全生命周期质量抽检，推动脉冲电场消融、经导管主动脉瓣膜、光子计数CT等产品加速落地临床。“十四五”以来已批准292个创新器械，并发布首部脑机接口器械标准；同时国产高端器械出口占全球约8%、居第4位，正加快国际接轨与出海布局。