中核集团注射用BNCT硼药获批开展Ⅰ期临床（2026年1月）

中核集团1月11日披露，中国同辐旗下中核海得威自主研发的“注射用硼[10B]法仑”已获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》，标志该硼药正式进入Ⅰ期临床试验。硼中子俘获疗法（BNCT）利用硼-10化合物在肿瘤部位富集后接受中子束照射触发核反应，以更精准地杀伤肿瘤并尽量保护正常组织。集团称1月9日已与福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院启动药械临床合作项目，计划以该硼药作为核心药物，推动BNCT体系完善与产业化落地。

中核集团中国同辐旗下中核海得威宣布，其自主研发的注射用硼[10B]法仑已获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》，标志着该BNCT（硼中子俘获疗法）用硼药正式进入Ⅰ期临床试验阶段。1月9日，中核海得威与福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院启动BNCT药械临床合作项目，三方将围绕药物与设备的临床应用推进研究与验证，为后续治疗方案落地与产业化提供临床数据支持。

据中核集团消息，近日其中国同辐旗下中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志该BNCT（硼中子俘获疗法）用硼药正式进入Ⅰ期临床试验阶段。1月9日，中核海得威与福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院联合启动BNCT药械临床合作项目，推动相关药物与临床研究协同开展，为后续临床验证与应用转化提供基础。