Apple Watch“房颤历史”功能获国家药监局批准（2025年12月）

国家药监局已批准苹果Apple Watch“房颤历史”相关功能取得进口第二类医疗器械注册资质，注册名称为“移动脉率房颤迹象记录软件”，获批日期为2025年12月26日。该产品面向22岁及以上已确诊房颤患者，用于基于脉搏率数据进行回顾性分析，估算可能的房颤发作时长比例并跟踪房颤负荷趋势，同时可视化部分生活方式数据。官方说明其不提供单独房颤迹象提示，亦不能替代传统诊疗或监测方法，需配合兼容Apple Watch与iPhone“健康”App使用与查看。