Apple Watch“房颤历史”功能获中国批准（2025年）

苹果公司称，Apple Watch 的“房颤历史”功能已获中国国家药品监督管理局批准，取得进口第二类医疗器械注册资质。注册信息显示，该功能对应产品注册名称为“移动脉率房颤迹象记录软件”，于2025年12月26日正式获批（国械注进20252210606）。其适用人群为22岁及以上、已确诊房颤的患者，用于回顾性估算可能房颤发作时长比例；该软件不提供单独的房颤迹象提示，也不能替代传统诊疗或房颤监测方法。苹果表示正按流程办理手续，期待尽快向中国大陆用户提供相关体验。