基因治疗

康弘药业公告称，子公司弘基生物已收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展KH631眼用注射液用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。公司表示，KH631为自主研发的基因治疗创新产品，属治疗用生物制品1类，基于腺相关病毒（AAV）递送系统，强调组织特异性、免疫原性与表达可控等特点，并在临床前疾病模型中显示持续疗效。该进展意味着项目进入临床阶段，但后续疗效与安全性仍需试验验证。