Routine国内 · 财经临床试验基因治疗生物医药+2康弘药业公告称,子公司弘基生物已收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展KH631眼用注射液用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。公司表示,KH631为自主研发的基因治疗创新产品,属治疗用生物制品1类,基于腺相关病毒(AAV)递送系统,强调组织特异性、免疫原性与表达可控等特点,并在临床前疾病模型中显示持续疗效。该进展意味着项目进入临床阶段,但后续疗效与安全性仍需试验验证。-
Routine国内 · 财经A股市场儿童近视生物医药+2兴齐眼药公告称,公司收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。该药品适用于在特定条件下延缓6至12岁儿童近视进展。公司在已上市产品基础上新增0.02%(0.4ml:0.08mg)和0.04%(0.4ml:0.16mg)两个规格;研究显示两种规格可有效延缓儿童近视进展且安全性良好。公司提示医药产品销售受政策、市场等多因素影响存在不确定性,提醒投资者谨慎决策并注意风险。-