ISO 9001认证

香港卫生署表示，其医疗器械行政管理制度获颁ISO 9001:2015质量管理体系证书，颁授仪式在卫生署总部举行。署长林文健称，政府正筹建“香港药械监管中心”，整合西药、中药及医疗器械监管职能，并以优质监管、促进创新及深化内地与国际合作为导向。此次认证覆盖医疗器械上市前及上市后监管全部工作，旨在增强业界与市民信心，鼓励制造商和进口商自愿表列器械，并为日后过渡至法定规管铺路。目前表列已逾8900项，政府正推进立法准备，预计今年向立法会提交建议，未来除豁免外在港供应器械须注册以确保安全、质量与性能标准。